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Título
Text copied to clipboard!Director de Ensayos Clínicos
Descripción
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Estamos buscando un Director de Ensayos Clínicos altamente capacitado y experimentado para liderar y gestionar ensayos clínicos en nuestra organización. El candidato ideal tendrá una sólida comprensión de los procesos regulatorios, la gestión de proyectos y la supervisión de equipos multidisciplinarios. Este puesto es fundamental para garantizar que los ensayos clínicos se realicen de manera eficiente, ética y conforme a las normativas vigentes.
El Director de Ensayos Clínicos será responsable de la planificación, ejecución y supervisión de ensayos clínicos en diversas fases. Trabajará en estrecha colaboración con investigadores, patrocinadores, organismos reguladores y otros actores clave para garantizar el cumplimiento de los protocolos y la calidad de los datos recopilados. Además, deberá asegurarse de que los ensayos se realicen dentro del presupuesto y los plazos establecidos.
Las responsabilidades incluyen la coordinación de equipos de investigación, la gestión de riesgos y la implementación de estrategias para optimizar la eficiencia de los ensayos. También será responsable de la capacitación del personal, la supervisión del cumplimiento normativo y la resolución de problemas que puedan surgir durante el desarrollo de los estudios clínicos.
El candidato ideal deberá poseer un título en ciencias de la salud, medicina, farmacia o un campo relacionado, junto con una amplia experiencia en la gestión de ensayos clínicos. Se valorará el conocimiento de normativas internacionales como las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y la normativa de la FDA o EMA. Además, se requiere una gran capacidad de liderazgo, habilidades de comunicación excepcionales y una mentalidad analítica para la toma de decisiones estratégicas.
Si eres un profesional apasionado por la investigación clínica y deseas contribuir al desarrollo de tratamientos innovadores, esta es una excelente oportunidad para unirte a nuestro equipo y marcar la diferencia en el campo de la salud.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Supervisar y coordinar ensayos clínicos en todas sus fases.
- Garantizar el cumplimiento de normativas y regulaciones internacionales.
- Gestionar equipos multidisciplinarios y fomentar la colaboración.
- Supervisar la recopilación y análisis de datos clínicos.
- Desarrollar estrategias para optimizar la eficiencia de los ensayos.
- Gestionar presupuestos y recursos para los estudios clínicos.
- Colaborar con patrocinadores, investigadores y organismos reguladores.
- Resolver problemas y mitigar riesgos durante el desarrollo de los ensayos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título en ciencias de la salud, medicina, farmacia o campo relacionado.
- Experiencia comprobada en la gestión de ensayos clínicos.
- Conocimiento de normativas como GCP, FDA y EMA.
- Habilidades de liderazgo y gestión de equipos.
- Capacidad para analizar datos y tomar decisiones estratégicas.
- Excelentes habilidades de comunicación y negociación.
- Experiencia en la gestión de presupuestos y recursos.
- Capacidad para resolver problemas y gestionar riesgos.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál ha sido tu experiencia en la gestión de ensayos clínicos?
- ¿Cómo manejas los desafíos regulatorios en los ensayos clínicos?
- ¿Puedes describir un caso en el que hayas resuelto un problema crítico en un ensayo?
- ¿Cómo gestionas la comunicación entre los diferentes actores de un ensayo clínico?
- ¿Qué estrategias utilizas para garantizar el cumplimiento de normativas?
- ¿Cómo manejas los presupuestos y recursos en un ensayo clínico?
- ¿Cuál es tu experiencia con normativas como GCP, FDA o EMA?
- ¿Cómo motivas y lideras a un equipo de investigación clínica?